Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?
Nous vous offrons l'opportunité d'être formé au métier de Assistant(e) Affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance.
Au sein de notre département Affaires réglementaires, vos missions principales sont les suivantes :
Participer à la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le règlement UE 2017/745 MDR.
Maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non cliniques, intégration des modifications etc...).
Participer à la veilleréglementaire.
Enregistrer les dispositifs médicaux sur la plateforme EUDAMED.
Supporter l'équipe Export, pour l'enregistrement des produits à l'international.
Assurer le suivi après commercialisation (rédaction de plans et rapports de surveillance après commercialisation).
Participer à l'enregistrement et au traitement des réclamations/incidents.
Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (état de l'art).
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.