Data manager - projet aquivih - h/f

Description

Contexte: Coordonner le data management de la cohorte AQUITAINE.


Mission générale:



* Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les BPC et les Bonnes Pratiques de Data Management

* S’assurer que le traitement des données est réalisé en conformité avec la règlementation en vigueur

* Participer aux réunions du projet

* Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données

* Participer aux réunions du groupe métier Data Manager

* Participer à la rédaction et à la révision des documents qualité de Data Management



Principales activités :



* Participer à la relecture du protocole

* Participer à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)

* Maintenir le circuit des données

* Planifier la réalisation des étapes de data management du projet

* Planifier et mettre en œuvre le déploiement de systèmes de gestion de base de données

* Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d’activité

* Paramétrer l’outil de recueil des données

* Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet

* Paramétrer/Programmer et mettre à jour les contrôles de cohérence

* Confronter les données recueillies sur support papier après la saisie

* Contrôler des données et gérer des Demandes de Correction (DDC)

* Extraire et transférer les données de la base

* Importer des données dans la base

* Recoder des données en vue des transferts pour les collaborations internationales

* Gérer les données externes

* Programmer la revue des données

* Geler la base de données

* Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management


Profil recherché

Compétences attendues :



* Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence

* Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence

* Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité

* Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes

* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence

* S’exprimer en public

* Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

* Utiliser les logiciels métier



Connaissances requises :



* Anglais scientifique

* Biologie

* Bureautique / Technologies information et communication

* Conduite de projet

* Ethique et déontologie médicale

* Informatique / Système d’information

* Méthodes de recherche clinique

* Vocabulaire médical

#J-18808-Ljbffr