Poste : Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé(e) de Support Qualité validation à Genzyme - Lyon 7 (H/F) Responsabilités principales: - Contribution aux activités de Validation des procédés, solutions et nettoyage dans le respect des cGMPs et selon les standards en vigueur ; - Contribution au transfert de procédés et savoir-faire en interne MSAT et vers les autres départements. - Contribuer en tant qu'expert scientifique aux investigations concernant les déviations et écarts du procédé Thymoglobuline ou à toute autre activité nécessitant une expertise procédé ou validation (ETA, DDM, CAPA, Inspections, etc.) - Garantir le maintien du statut validé des procédés, solutions et nettoyage - Favoriser le développement des compétences de l'équipe en lien avec les besoins identifiés. - Maintenir dans l'équipe une connaissance à la pointe des textes et évolutions réglementaires en lien avec les validations de procédé, solutions et nettoyage. - Partager les informations techniques/validation ou en lien avec les projets au sein du département MSAT, de l'IPT et au-delà (site, réseau, externe). - Assurer un rôle d'expert Scientifique/Validation au sein du service MSAT et au sein des autres fonctions du groupe Sanofi. Responsabilités spécifiques - Garantir le respect de la politique Qualité et HSE du site sur les activités de développement, dans le laboratoire Pilote et lors des exercices de Validation. Compétences techniques : - Expertise sur les technologies de Bioprocédés (Upstream, Dowstream, Fill & Finish) - Expertise en Validation de procédés, Solutions et Nettoyage Gérer les projets Compétences comportementales : - Esprit d'analyse et de synthèse Esprit d'initiative Capable d'innovation, de créativité - Gestion du changement - Accompagnement des équipes - Orientation résultats - Communiquer et travailler en réseaux DIPLOMES Bac 5 - 3 ans minimum d'expérience en validation (de procédé, de nettoyage contact produit, de solutions, ou encore de clairance virale). Diplôme de préférence en science, biologie, chimie, ou pharma ou équivalent Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.
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