Expert process sterilisation

BD Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France

En tant qu’Expert Process Stérilisation, vous êtes le référent technique et scientifique sur l’ensemble des procédés de stérilisation du site. Vous garantissez la performance des procédés en assurant leur conformité aux exigences réglementaires et industrielles (qualité, coût, délai, sécurité). Vous pilotez les études techniques, les validations, les actions de maintenance et d’amélioration continue, et accompagnez l’introduction de nouveaux produits ou procédés stériles.

Votre expertise fait de vous l’interlocuteur clé en cas de problématique process et lors des audits internes ou externes.

Responsabilités Principales:

* Maîtrise du procédé de stérilisation : Être le référent technique sur l’ensemble du process (équipements, cycles, protocoles). Apporter un haut niveau d'expertise scientifique et réglementaire.
* Suivi et amélioration de la performance: Analyser les performances (qualité, productivité), identifier les axes d’amélioration, piloter les projets associés.
* Maintenance et arrêt technique: Définir, planifier et suivre les travaux de maintenance curative et préventive, notamment lors des arrêts techniques.
* Documentation et conformité : Garantir la mise à jour des données techniques, rédiger et valider les documents de validation (protocoles IQ/OQ/PQ), s’assurer de la conformité aux exigences qualité et réglementaires (ISO 11135, ISO 13485, etc.).
* Introduction de nouveaux produits/procédés : Participer à l’industrialisation des nouveaux produits ou modifications de procédés incluant la stérilisation. Être le garant de la robustesse et de la validité des cycles stériles mis en place.
* Gestion de crise et audits: Être le point de contact technique en cas d’incident majeur. Contribuer activement aux audits qualité en présentant et défendant les procédés stériles.

Formation et expérience :

* Bac+5 en ingénierie, microbiologie, chimie ou équivalent scientifique.
* 3 à 5 ans d’expérience minimum dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, agroalimentaire) avec spécialisation en stérilisation industrielle (éthylène oxyde, vapeur, irradiation...).

Compétences et savoir-faire :

* Expertise en validation de stérilisation et en gestion de cycle stérile.
* Solide connaissance des normes applicables (ISO 11135, ISO 13485, 21 CFR Part 820…).
* Expérience dans la gestion de projets techniques transverses.
* Aisance dans l’analyse statistique de données process.
* Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.

Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles.

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous offrons à nos collaborateurs un environnement de travail international stimulant avec des défis à relever, d’exceptionnelles opportunités de partenariat avec nos clients et la possibilité de construire une carrière où la mobilité est possible. Intégrer BD, c’est rejoindre des équipes motivées et de haut niveau, fortes d’une approche métier transversale.

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

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