Assistant(e) des Affaires Réglementaires
La description du poste :
* Vous êtes passionné(e)s par la gestion de l'information et le suivi réglementaire ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur les activités opérationnelles d'une organisation.
* Rejoignez notre équipe et contribuez à façonner l'avenir de la gestion des affaires réglementaires en étant expert(e) en matière de soumissions de dossiers, de documents administratifs et de variétés qualité.
* Nous recherchons notre prochain(e) Assistant(e) des Affaires Réglementaires pour répondre aux missions suivantes (liste non exhaustive) :
Les tâches liées au poste :
* Préparation, consolidation et organisation des soumissions de dossiers réglementaires ;
* Rédaction et mise à jour des documents administratifs en intégrant les exigences spécifiques à chaque pays ;
* Contribution à la rédaction des variations administratives et qualité ;
* Préparation et soumission des dossiers électroniques au format eCTD, dans le respect des lignes directrices techniques européennes ;
* Collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires B2C pour la gestion des soumissions réglementaires de certains produits ;
* Mise à jour des bases de données réglementaires et des outils collaboratifs internes ;
* Vérification des fichiers sources et des données intégrées dans Ennov ;
* Participation à l'amélioration de la qualité des données réglementaires dans Veeva Vault RIM ;
Le profil attendu :
* Formation Bac+2/3, idéalement avec un cursus scientifique (un avantage pour la rédaction des dossiers réglementaires) ;
* 5 ans d'expérience sur un poste similaire ;
* Bonne connaissance des textes réglementaires ;
* Autonomie, rigueur, méthode et respect des délais ;
* Excellentes compétences en communication ;
* Maîtrise du Pack Microsoft Office et aisance avec les outils informatiques ;
* Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit ;
* Expérience en gestion de l'outil Veeva Vault RIM ;
Poste susceptible de faire appel au télétravail intégral.
Qui sommes-nous ?
* Nous sommes une organisation disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des projets opérationnels complexes.
* Nous travaillons avec différentes entités pour fournir des solutions innovantes et modulables.
* Nous opérons dans plusieurs pays et rassemblons un grand nombre de professionnels talentueux.
Rejoindre notre équipe signifie :
* Travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur nos activités opérationnelles.
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences, en étant soutenu(e) tout au long de votre parcours.
* Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion sont mises en avant.
Joignez-vous à nous !
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