MISSIONS DU POSTE :
- Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique ;
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude ;
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis ;
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs ;
- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF ;
- S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs ;
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole ;
- Assurer une interface entre les différents intervenants ;
- Répondre aux demandes des investigateurs ;
- Être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs ;
- Assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC ;
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude ;
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et
- Proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
PROFIL DU POSTE :
- Expérience en cancérologie, si possible
- Bon sens relationnel
- Organisé
- Autonome
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