Consultant validation/consultante validation nettoyage h/f

Contexte


Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.


Nous recrutons aujourd’hui dans le cadre de notre développement un(e) Consultant(e) Validation des procédés de nettoyage H/F pour des missions en France dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.


Missions


Votre mission principale sera d’apporter des solutions techniques et de gestion pour nos clients dans l'industrie pharmaceutique afin d’améliorer la performance et la qualité de leur environnement.


Vous interviendrez directement sur le site de nos partenaires en environnement BPF pour travailler en mode projet.


Votre rôle de consultant(e) en Validation sera de contribuer aux projets de nos clients tels que :


* Le développement de plans de validation, spécifications des exigences utilisateur / techniques, rapports de validation, plans de test, matrices de traçabilité des tests d'exigences, rapports de synthèse de validation;


* La rédaction de protocoles d'études de validation ; Développement de plans directeurs de validation de projet, y compris des diagrammes de Gantt détaillés avec les prédécesseurs et l'évaluation de la charge de travail des ressources (connaissance avancée de Microsoft Project requise) ;


* Le développement d'une évaluation basée sur les risques au niveau processus, composant et fonctionnel selon les méthodologies internationalement reconnues (ex: FMEA, HACCP) ;


* La réalisation de plans d'étalonnage et de maintenance et des instructions associées.


Profil recherché


Et vous dans tout ça?


* Diplôme technique (Ingénieur, chimie, informatique, physique, mathématiques) ;


* Minimum de 5 ans d’expérience dans le domaine de la fabrication de médicaments pharmaceutiques - Validation des équipements et des process;


* Anglais courant écrit et oral (au moins B2) ;


* Connaissance approfondie des BPF ;


* Connaissance des principales suites d'instruments de test (par exemple: GE Kaye Validator, enregistreurs de données d'études de validation thermique, instruments de test HVAC, instruments d'étalonnage) ;


* Intégrité, solides compétences analytiques et souci du détail.


Êtes-vous prêt à relever de nouveaux challenges et commencer une nouvelle aventure ? N’hésitez plus et contactez-nous !