Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Réunions MMR : Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités.
* Rédiger les mentions légales des spécialités et participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour de l'information produit.
Divers :
* Participer à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Préparer des sessions de formation sur vos activités.
* Contribuer à la certification de l'activité d'information promotionnelle.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et partenaires.
Avantages : Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Rejoindre Seqirus, c'est faire partie d'une entreprise qui se consacre à améliorer la vie des patients à travers le monde. Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
Égalité des Chances : Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.