Sous l'autorité de la responsable du département Assurance Qualité Produits, vous supportez la montée en cadence de l'usine biotechnologique en assurant la revue des dossiers de lot issus des préparations de milieux ainsi que des processus USP et DSP. Ce rôle opérationnel vous permet de collaborer étroitement avec la production tout en analysant les investigations liées aux premiers lots.
En évoluant dans le cadre rigoureux des Bonnes Pratiques de Fabrication, vous participez activement au suivi des événements qualité, incluant les déviations, les analyses de risques, les CAPA et les contrôles de changements.
Votre expertise sert également à réaliser des analyses de tendances et à suivre les indicateurs de performance afin de garantir la maîtrise des produits et des processus.Enfin, vous détectez et remontez toute anomalie via les processus internes, tout en suggérant des axes d'amélioration. Votre contribution est par ailleurs essentielle pour préparer les inspections réglementaires liées aux activités de l'AQ Produits.
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