Sous la responsabilités et supervision de la Responsable Qualité et au sein d'un service qualité composé de 5 collaborateurs, vos missions seront :
1. Maîtrise microbiologique du site MISSION PRIORITAIRE
› Planifier, organiser et réaliser les prélèvements microbiologiques : échantillons clients, eaux (eau de process, eau de nettoyage), air ambiant et surfaces (atelier, laverie atelier)
› Préparer et gérer les envois d'échantillons au laboratoire externe dans le respect des délais et des conditions de transport
› Assurer le suivi complet du dossier analytique de bout en bout : réception des résultats, saisie, archivage et traçabilité des prélèvements
› Analyser les résultats microbiologiques, identifier les non-conformités et déclencher les recontrôles si nécessaire
› Assurer la communication avec le laboratoire partenaire : suivi des analyses, gestion des recontrôles et identification des germes en cas de dépassement de seuil
› Garantir la conformité microbiologique de l'atelier de production et de la laverie atelier en lien avec les équipes terrain
› Participer à la définition et à la mise à jour du plan de contrôle microbiologique du site
› Contribuer à l'analyse des tendances et à la mise en place d'actions correctives en cas de dérive
2. Compatibilité - Essais et suivi des résultats
› Réaliser les essais de compatibilité entre les composants/matériaux et les produits clients
› Effectuer la lecture minutieuse des résultats d'essais et en assurer le suivi documentaire
› Envoyer les conclusions de compatibilité aux clients dans les délais impartis
› Gérer le dossier de compatibilité de bout en bout : planification des essais, suivi des analyses, archivage des résultats
› Assurer la traçabilité complète des essais et des décisions prises
3. Réception et contrôle des matières premières / composants
› Réaliser les contrôles à réception des complexes, vracs et matières premières
› Vérifier la conformité par rapport aux spécifications techniques, valider ou refuser les lots reçus
› Gérer les litiges qualité avec les fournisseurs
› Valider les lots de vrac à réception selon les critères qualité définis
› Assurer le suivi et la validation de la destruction des rebuts de production avec notre prestataire
4. Gestion des non-conformités et des CAPA
› Gérer et suivre les non-conformités fournisseurs et internes
› Rédiger les plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
› Suivre la mise en œuvre des actions et vérifier leur efficacité
› Réaliser des synthèses et reportings sur l'avancement des actions
5. Contrôle statistique des produits
› Effectuer les contrôles statistiques sur les produits semi-finis et finis
› Analyser les résultats, identifier les tendances et mettre en place des cartes de contrôle
6. Gestion documentaire et normative
› Appliquer et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sur l'ensemble du site
› Rédiger et mettre à jour les procédures qualité, instructions et enregistrements
› Gérer le système documentaire qualité en lien avec la norme ISO 9001
7. Communication et reporting
› Communiquer avec les fournisseurs, le laboratoire externe et les services internes
› Créer des tableaux de bord et tableaux croisés dynamiques sur Excel
› Présenter des synthèses qualité à la hiérarchie
Horaire : journée (7.5h)
COMPETENCES INDISPENSABLES
› Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
› Connaissances en microbiologie : prélèvements, interprétation des résultats, recontrôles, identification des germes
COMPETENCES COMPLEMENTAIRES
› Connaissance de la norme ISO 9001
› Outils statistiques (cartes de contrôle, SPC)
› Excel : tableaux croisés dynamiques, graphiques
› Anglais technique (lu et compris)
SAVOIR-ÊTRE
› Rigueur, méthode et sens de l'organisation
› Esprit d'analyse et de synthèse
› Capacité rédactionnelle, sens du reporting
› Curiosité scientifique
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