Animateur gestion santé f/h

Direction : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)

Pôle : Pôle Gestion du Signal (PGS)

Ce pôle est en charge de :

La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
L’administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.

En interne : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction de l’inspection

En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants, Compatible

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance)
Il mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence.

des signalements d’usage médicamenteux non conforme (incluant l’usage abusif), de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées
Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les SRE
Présenter les signaux, recueillir l’avis des membres, et participer à la rédaction du compte rendu, dans le cadre des formations restreintes signal du comité scientifique permanent (CSP SURV-PV) et CSP SURV addicto
Transmettre les informations disponibles aux DMM ou au CASAR sur une SRE ou une alerte
participer à la réunion signal de la direction et présenter les signaux y nécessitant une discussion collégiale- Prendre en charge les échanges avec les CEIP, les CRPV et les membres du CSP PV et Addicto dont les associations de patients : transmission des informations descendantes et réponses aux questions
Participer à la prise en charge des questions émanant des réseaux ou des citoyens

Assurer le remplacement des autres évaluateurs PGS en leur absence
Participer aux audits de système des vigilances
Formation / Diplôme :

Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique

Compétences technique et/ou scientifique :

Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
Maitrise dans l’utilisation des bases de données
Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
Anglais lu et écrit

Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.