Arc moniteur oncologie

Poste :
Intervenir sur différentes études en Oncologie de Phase I à III. Réaliser les visites de mise en place de l’étude Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l’étude Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude Vérifier l a dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l’étude Vérifier l es informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné Participer à la mise à jour du TMF Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de l'étude Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance Profil :
Vous justifiez d'au moins 2 ans expérience minimum sur un poste similaire. Une première expérience en oncologie est obligatoire. Connaissance des critères RECIST/ CTCAE obligatoire. De formation scientifique et avec une formation en tant qu'Attaché de recherche clinique. Entreprise :
Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif :
tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.