Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Compliance et Qualité motivé(e) par les défis des environnements réglementés et pharmaceutiques. Dans ce rôle, vous serez au cœur de la gestion de la conformité des processus internes et des inspections réglementaires, tout en apportant des solutions d’amélioration continue à travers la mise en place d’outils et de méthodologies adaptés :
Vos missions principales :
Gestion et amélioration de la compliance :
- Préparation et suivi des audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires (BPF/GMP, BPL).
- Développement et pilotage d’outils automatisés pour :
* Suivre la conformité des processus qualité.
* Identifier et gérer les écarts critiques via des tableaux de bord consolidés.
* Contribution à la rédaction, mise à jour et amélioration de documents qualité (protocoles, rapports, procédures).
* Élaboration de processus robustes pour garantir un haut niveau d’inspectabilité des sites.
Pilotage de la performance et automatisation :
- Création et analyse d’indicateurs clés de performance (KPI) liés au suivi de la compliance.
- Animation de revues de performance et mise en place de plans d’action préventifs et correctifs.
- Automatisation des systèmes de suivi qualité via des outils comme Power BI
Amélioration continue et organisation 5S :
- Déploiement de méthodologies 5S pour améliorer l’organisation et la propreté des zones critiques.
- Renforcement de la sensibilisation des équipes aux normes de compliance.
Profil recherché :
De formation :
* Vous avez validé un Master, Diplôme d’Ingénieur ou équivalent Bac+5 dans le domaine de la santé.
* Première expérience significative en Audit et Compliance dans l'industrie pharmaceutique.
* Connaissance approfondie des réglementations (BPF, FDA, EMA, ISO) et des normes de qualité.
* Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
* Rigueur, sens de l'analyse et esprit d'initiative.
* Solides connaissances des outils de gestion de la conformité et de la data visualisation : Power BI
* Aptitudes en gestion des audits et inspection réglementaire.
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Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
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