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Ingénieur en compliance et qualité f/h

Val-de-Reuil
CDI
Cvo-Europe
Qualité
De 35 000 € à 40 000 € par an
Publiée le 4 août
Description de l'offre

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Compliance et Qualité motivé(e) par les défis des environnements réglementés et pharmaceutiques. Dans ce rôle, vous serez au cœur de la gestion de la conformité des processus internes et des inspections réglementaires, tout en apportant des solutions d’amélioration continue à travers la mise en place d’outils et de méthodologies adaptés :

Vos missions principales :

Gestion et amélioration de la compliance :
- Préparation et suivi des audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires (BPF/GMP, BPL).
- Développement et pilotage d’outils automatisés pour :

* Suivre la conformité des processus qualité.
* Identifier et gérer les écarts critiques via des tableaux de bord consolidés.
* Contribution à la rédaction, mise à jour et amélioration de documents qualité (protocoles, rapports, procédures).
* Élaboration de processus robustes pour garantir un haut niveau d’inspectabilité des sites.

Pilotage de la performance et automatisation :
- Création et analyse d’indicateurs clés de performance (KPI) liés au suivi de la compliance.
- Animation de revues de performance et mise en place de plans d’action préventifs et correctifs.
- Automatisation des systèmes de suivi qualité via des outils comme Power BI

Amélioration continue et organisation 5S :
- Déploiement de méthodologies 5S pour améliorer l’organisation et la propreté des zones critiques.
- Renforcement de la sensibilisation des équipes aux normes de compliance.


Profil recherché :

De formation :

* Vous avez validé un Master, Diplôme d’Ingénieur ou équivalent Bac+5 dans le domaine de la santé.
* Première expérience significative en Audit et Compliance dans l'industrie pharmaceutique.
* Connaissance approfondie des réglementations (BPF, FDA, EMA, ISO) et des normes de qualité.
* Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
* Rigueur, sens de l'analyse et esprit d'initiative.
* Solides connaissances des outils de gestion de la conformité et de la data visualisation : Power BI
* Aptitudes en gestion des audits et inspection réglementaire.




Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life Sciences Consultancy powered by Global Industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

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