SUPPLAY EVREUX recherche pour l'un de ses clients spécialisé en production pharmaceutique un COORDINATEUR COMPLIANCE (H/F) :
MISSIONS PRINCIPALES :
Pour les PROCESSUS QUALITE de son périmètre :
-S'assurer de la conformité de ses processus aux référentiels Sanofi / réglementaires BPF - BPD
-Etre garant de leur mise à jour, de leur déploiement et de leur bonne application au sein des Unités Opérationnelles Qualité en cas d'évolution et lorsque nécessaire
-Etre le référent au sein du Pôle, en étroite collaboration avec les Unités Qualité Opérationnelles, des demandes de changements
Projets liés aux processus Qualité et produits, notamment en cas d'évolution, d'introduction de nouveaux produits/sites de fabrication
-Prendre en charge la réalisation et le suivi des CAPAs suite à écarts Inspections/Audits/Audits Internes, dans le respect des délais définis
-Participer aux Comités Sanofi en lien avec les processus Qualité de son périmètre, en tant que référent Qualité site, et contribue à la réalisation des plans d'actions / d'amélioration associés
Pour la partie COMPLIANCE :
-Etre le référent AQOP des instances Comité Inspections / Inspection Readiness du site - pour son Pôle ainsi que les Unités Qualité Opérationnelles, incluant notamment la préparation aux Inspections - Audits associées et définition/mise en oeuvre des actions CAPA en cas d'écarts, Assure une présence terrain pour accompagner la mise en oeuvre des processus Qualité et leurs outils associés, incluant la vérification de le
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