Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués.
Vos principales responsabilités :
- Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production,
- Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements,
- Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité,
- Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16),
- Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections,
- Déployer la culture qualité et animer les formations BPF,
- Contribuer aux projets d'amélioration continue et projets site. Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l'ordre des pharmaciens.
Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP).
Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA).
Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client.
Anglais Courant.
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