ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIF MEDICAUX (H/F) - CDI - 92
Contrat : CDI
Lieu : Rueil-Malmaison (92)
PS : 30-32K€
Bonjour, je suis Aurélie MARTIN, Consultante Senior en Recrutement, experte en Life Science chez Genius Talent.
Je recherche pour un de nos clients leader en dispositif médicaux, un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires Dispositif Médicaux (H/F) en CDI, basé dans le 92
Missions :
- Assister la chargée d'Affaires Réglementaire
- Mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de la Directrice des Opérations & Affaires Réglementaires
Réglementaire : Veille réglementaire - Analyse d'impact
Dossiers Techniques / Dossiers de Conception : Rédaction, mise à jour
Etiquetage (en l'absence et/ou en collaboration la chargée d'AR) : Elaboration - Vérification - Validation réglementaire
Publicité : Supervision et validation des supports
SMQ / Revue de Direction : Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année
Client : Relation directe - Cahier des charges, contrats, étiquetages
Autorités Compétentes : Déclaration, communication, enregistrement
Autres Missions :
SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement : Rédaction, Mise à jour - Gestion, Archivage - Information aux personnels
SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance : Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités
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