Responsabilités (équipe, lien hiérarchique, mission principale) :
Vous serez rattaché à Fanny, Spécialiste Qualité Laboratoire, et vous intégrerez le service Qualité et Stabilités composé de 9 personnes. Cette équipe comprend les Spécialistes Qualité Laboratoire, les Techniciennes Supérieures Laboratoire, la Technicienne Qualité Laboratoire et les Techniciennes Prélèvements Matières.
Fanny et l'équipe auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours d'intégration et vous pourrez créer un réseau avec les 18 alternants du site afin d'échanger sur vos alternances respectives.
Vous aurez pour mission principale d'épauler les Spécialistes Qualité Laboratoire (pharmaciens ou ingénieurs de formation) dans leurs activités visant à garantir le niveau de qualité des laboratoires en s'assurant du respect des référentiels internes et externes, dans une démarche d'amélioration continue.
Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h00 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre planning défini avec votre tuteur.
Le poste est à pourvoir selon le calendrier de votre école pour la rentrée 2024.
Activités principales :
-Documentation : vous approuvez la documentation tout en contribuant à son amélioration ;
-Evènements : vous assurez la revue des évènements (déviations, OOS, OOT) traités en support avec les investigateurs, approuvez les protocoles et rapports d'investigation et de retest, approuvez et clôturez les CAPA ;
-Change-control : vous évaluez, approuvez et clôturez les demandes de changement ;
-Qualifications : vous approuvez les protocoles et rapports de qualification des équipements ;
-Validations : vous approuvez les protocoles et rapports de validation et de transfert de méthodes analytiques ;
-Audits : vous contribuez au suivi de la qualité sur le terrain en réalisant des auto-inspections, participez aux audits internes, aux audits clients et aux inspections des autorités de santé ;
-Stabilités : vous approuvez les protocoles d'études de stabilité ;
-Conformité règlementaire : vous rédigez ou vérifiez les sections analytiques des dossiers d'AMM des nouveaux produits.
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