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Responsable administratif/ive de comite de protection des personnes / hcl (h/f)

Lyon
CDD
Hospices Civils De Lyon
Responsable administratif
Publiée le 6 juin
Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

Mission 1 : Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne humaine (RIPH).
• Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiers déposés sur la plateforme dédiée et administrer celle-ci (gestion des utilisateurs du CPP).
• Dans le respect des délais réglementaires, procéder à la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitement et leur suivi jusqu'au rendu de l'avis final.
• Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialité des données (informatique et papier) ainsi que leur archivage.
Mission 2 : Organiser les séances et assemblées générales du CPP.
• Assurer la communication des documents aux rapporteurs et experts.
• Planifier le calendrier annuel des séances du CPP.
• Assurer l'organisation logistique des séances.
• Elaborer l'ordre du jour de chaque séance.
• Préparer et recueillir les documents supports (rapports d'expertise).
• Rédiger le projet de procès-verbal de la séance.
Mission 3 : Etablissement et diffusion des courriers et avis finaux.
• Sous l'autorité du président préparer la rédaction des courriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuser en respectant les
• délais impartis.
• Assurer les notifications des avis aux promoteurs, à l'autorité compétente et, concernant les avis défavorables, à la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH).
Mission 4 : Suivi de l'activité statistique et comptable du CPP.
• Enregistrer les indicateurs d'activité et préparer le rapport annuel d'activité du CPP en lien avec le président.
• Transmettre les pièces justificatives des dépenses au comptable unique.
Mission 5 : Communication et relations extérieures.
• Mission de conseil et d'information :
- auprès des promoteurs (la communication avec les promoteurs peut au besoin s'établir en anglais basique oral et écrit),
- auprès de tous les membres du CPP : accueil, information, assistance, formation des nouveaux membres (notamment à l'utilisation de la plateforme RIPH),
• Relations avec l'ARS, le ministère en charge de la santé, l'ANSM, la CNRIPH, l'établissement hébergeur, le comptable public
Mission 6 : Participer à une veille juridique et documentaire.
• Diffusion de l'information utile aux membres du CPP

PROFIL RECHERCHÉ :

Connaissances
• Connaissance de l'organisation générale de la recherche en France
• Maîtrise des outils informatiques et d'internet
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
• Capacité et aisance rédactionnelle en Français ainsi que notions d'Anglais
• Notions juridiques en droit de la santé, de la RIPH, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la protection des données (RGPD)
Savoir-faire
• Capacité d'organisation
• Esprit de synthèse
• Rigueur
• Capacité d'actualisation permanente des connaissances
• Coordination d'équipe
Savoir-être
• Grande autonomie
• Adaptabilité et réactivité
• Disponibilité
• Sens de l'initiative et de l'anticipation
• Aisance relationnelle
• Respect de la confidentialité
Formations prévues dans le cadre de l'adaptation au poste de travail
· Connaissance du fonctionnement des CPP
· Autres formations prévues dans le cadre du programme de formation des personnels permanents des CPP établi par la CNRIPH
· Notions de comptabilité publique
· Outils informatiques et internet (plateforme RIPH, plateforme règlement européen, vouées à évoluer)
Dans le cadre de l'établissement hébergeur :
· Mise à niveau des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
· Anglais

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