Responsable contrôle qualité h/f

Votre rôle:
Au sein de l’unité de fabrication de plasmides GMP, vous prenez la responsabilité du laboratoire Contrôle Qualité.
Vous organisez, structurez et supervisez les activités Contrôle Qualité dans le respect des BPF/GMP (Partie II / ICH Q7), des exigences réglementaires et des spécifications clients.
Vous intervenez dans un contexte de structuration : l’activité GMP est en phase de montée en puissance.
Vous êtes garant(e) :
- de la qualité des résultats
- du respect des délais
- de la fiabilité des données
- de la performance du laboratoire
Le périmètre couvre :
- le contrôle qualité produits
- le contrôle qualité environnement
- le développement progressif d’une offre de services Contrôle Qualité
Ce poste offre une opportunité forte de construction : structuration d’un laboratoire, montée en compétence d’une équipe, mise en place de méthodes robustes et contribution à une activité stratégique.

Vos missions principales:
- Organiser et piloter les activités du laboratoire Contrôle Qualité
- Superviser les contrôles qualité produits et environnement
- Mettre en place, valider et améliorer les méthodes analytiques
- Structurer les pratiques et la méthodologie du laboratoire
- Encadrer, former et faire monter en compétence une équipe de techniciens Contrôle Qualité
- Garantir la conformité des contrôles avec les BPF/GMP, les exigences réglementaires et les spécifications clients
- Assurer la mise à jour des documents qualité (méthodes, instructions, enregistrements, rapports)
- Superviser la gestion des données de laboratoire et leur conformité réglementaire
- Participer aux audits internes, audits clients, inspections et évaluations fournisseurs
- Identifier les points bloquants, communiquer les risques et proposer des solutions opérationnelles
- Contribuer à l’amélioration continue, à l’optimisation des méthodes et à la modernisation du laboratoire
- Participer au développement d’une offre de services Contrôle Qualité pour les demandes clients
Profil recherché:
Profil recherché
De formation Bac+3 à Bac+5 en biologie, biochimie, biotechnologie, microbiologie, biologie moléculaire ou domaine équivalent, vous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans minimum en Contrôle Qualité, dont plusieurs années en environnement GMP/BPF.

Vous avez déjà exercé un rôle opérationnel en laboratoire Contrôle Qualité et disposez d’une première expérience confirmée en supervision d’équipe.

Vous maîtrisez les méthodes analytiques appliquées à la biologie moléculaire et/ou à la microbiologie, ainsi que les exigences BPF/GMP, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou bioproduction.

Un niveau d’anglais professionnel courant (C1) est attendu.

Les indispensables

- Expérience confirmée (5 à 10 ans) en Contrôle Qualité en environnement GMP/BPF
- Forte opérationnalité terrain
- Expérience en rédaction de procédures, protocoles, méthodes et analyses de risques
- Bonne maîtrise des exigences Contrôle Qualité/GMP
- Esprit collaboratif
- Rigueur méthodologique
- Aisance relationnelle et humilité
- Curiosité scientifique
- Orientation résultats
- Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologie ou équivalent
- Anglais professionnel courant (C1)

Vous êtes
- Rigoureux(se), structuré(e) et proche du terrain
- Un(e) manager capable de fédérer une équipe et de la faire progresser
- Un profil opérationnel capable d’aller au laboratoire et de challenger les pratiques
- Orienté(e) solutions, à l’aise en interaction avec la Production, l’Assurance Qualité et les équipes projets
- Capable de construire un laboratoire Contrôle Qualité GMP robuste, performant et orienté client