Technicien qualification hvac & environnement h/f

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux. Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION HVAC & ENVIRONNEMENT H/F.

- Vous avez le sens de la communication.
- Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l'entreprise.
- Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS

Sous la supervision du Responsable Qualification & Métrologie, vous assurez la qualification des systèmes CVC (HVAC) et le contrôle de l'environnement des zones à atmosphère contrôlée, incluant les prélèvements microbiologiques et particulaires.

MISSIONS PRINCIPALES

Qualification des systèmes HVAC :

- Participer à la qualification des systèmes HVAC des zones classées (salles propres, locaux de production, laboratoires).
- Réaliser les activités de qualification :
- QI (Qualification d'Installation),
- QO (Qualification Opérationnelle),
- QP (Qualification de Performance).
- Effectuer les essais de qualification :
- Débits d'air, vitesses, pressions différentielles,
- Température, hygrométrie,
- Taux de renouvellement d'air.
- Rédiger et/ou exécuter les protocoles et rapports de qualification.
- Participer aux requalifications périodiques et lors des modifications (change control).
- Analyser les résultats, gérer les déviations et non-conformités.

Contrôle environnemental & microbiologie :

- Réaliser les prélèvements environnementaux :
- Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel),
- Comptages particulaires.
- Assurer le respect des plans de surveillance environnementale.
- Interpréter les résultats et alerter en cas de dépassement des seuils.
- Participer aux investigations microbiologiques.
- Assurer la traçabilité et la documentation des résultats.

Qualité & Conformité Réglementaire :

- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports).
- Appliquer et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
- Collaborer avec les équipes QA, production, maintenance et validation.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de surveillance environnementale.