Ingénieur logiciel mes

Dans le cadre de la transformation digitale et de l’optimisation du processus de production de l'un de nos clients, nous recherchons un profil ayant déjà participé à l’implémentation ou au déploiement d’un logiciel MES dans l’industrie pharmaceutique.

Vous rejoindrez une équipe projet dynamique et interfonctionnelle, et jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre d’une solution MES répondant aux exigences réglementaires (GMP/GxP, FDA 21 CFR Part 11, etc.) et opérationnelles.


Missions principales :


* Participer à la définition des besoins métiers en lien avec les équipes production, qualité, IT et validation.
* Être un référent fonctionnel ou technique dans l’implémentation d’un logiciel MES (ex. Werum PAS-X, Siemens Opcenter, Rockwell PharmaSuite, etc.).
* Collaborer avec les éditeurs/intégrateurs pour assurer la bonne configuration et intégration du système MES.
* Gérer ou contribuer à la conduite du projet (planning, suivi des livrables, coordination des parties prenantes).
* Participer à la rédaction de la documentation projet et de validation (URS, FS, IQ/OQ, etc.).
* Former les utilisateurs finaux et assurer un support au démarrage.
* Garantir la conformité des solutions avec les exigences qualité et réglementaires de l’industrie pharmaceutique.


Profil recherché :


* Formation supérieure (Bac+5) en ingénierie, informatique industrielle ou équivalent.
* Expérience dans le déploiement ou la maintenance d’un logiciel MES en environnement pharmaceutique.
* Bonne connaissance des processus de fabrication en industrie pharmaceutique (formes solides, stériles, biotechnologies...).
* Connaissance des exigences réglementaires GxP / GMP et validation informatique.
* Maîtrise d’un ou plusieurs logiciels MES du marché.
* Capacités d’analyse, de gestion de projet, et très bon relationnel.
* Anglais professionnel requis (oral et écrit).