Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes le garant de la qualité des produits fabriqués sur le site et vous statuez sur leur conformité, pour en assurer la mise à disposition dans les délais impartis. En charge d'un portefeuille produits, vous devez notamment : - Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ; - Gérer les déviations et réclamations mineures ; - Identifier et valider les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place ; - Assurer la communication en interne et avec les clients ; - Approuver les demandes de changements du ressort de l'AQO et participer au comité change control ; - Approuver les revues annuelles produits ; - Etre support à la production au quotidien ; - Représenter l'AQO aux réunions quotidiennes internes (suivi de production), et dans les groupes de travail et projets - Valider la documentation qualité : protocoles & rapports de validation, de stabilité, procédés de production ; procédures. - Animer la culture Qualité du site : - Réaliser des audits internes qualité, - Participer à l'amélioration continue au travers du Kaizen Qualité : visites terrain, animation d'ateliers, - Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ; - Participer aux audits clients et inspections des autorités de santé françaises et étrangères Pourquoi Delpharm ? 1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au coeur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous. 2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours. 3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique ! Les avantages : - Restaurant d'entreprise - 13ième mois - Participation & Intéressement - Comité d'entreprise - Forfait jours - Prime transport - Mutuelle prise en charge à 80 % par l'employeur
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