Au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires, vous rapportez au Responsable Affaires Réglementaires Activité géoextension.
Vous êtes en relation avec les correspondants réglementaires locaux ainsi qu’avec les équipes support du siège (R&D, CReA, business, brevet, etc.) afin d’assurer le développement du portefeuille de produits issus de la géoextension.
Vos missions :
1. Vous contribuez activement à l'obtention des demandes de mise sur le marché dans les meilleures conditions et délais possibles en coordonnant la constitution des dossiers d'enregistrement, conformément aux réglementations en vigueur.
2. Vous suivez les procédures menées par vos correspondants locaux et donnez de la visibilité sur les principaux jalons aux équipes du siège.
3. Vous anticipez les risques ou difficultés et informez les équipes concernées.
4. En collaboration avec les équipes réglementaires locales, vous validez les éléments de l’étiquetage afin de permettre le lancement des produits.
5. Vous contribuez à la veille réglementaire sur une zone géographique assignée.
Votre profil :
De formation supérieure scientifique de préférence à orientation chimie analytique, biochimie, biosciences ou biotechnologies. Vous disposez d’une première expérience réussie dans une fonction réglementaire idéalement acquise au sein d’un laboratoire de santé humaine ou animale. Votre connaissance ou expérience sur des zones hors Europe communautaire seront les bienvenues.
La pratique d’un anglais courant est indispensable pour interagir avec l’ensemble des interlocuteurs concernés (filiales, export…). Une deuxième langue serait appréciée.
Rigueur, méthode, capacités d’analyse et d’adaptation mais également de très bonnes capacités relationnelles et de communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste qui vous amène à interagir à l’international dans une approche multiculturelle.
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