Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe. En tant que membre clé de l'équipe, vous participerez à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur, notamment du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution et conformément aux procédures et modes opératoires du groupe LEO Pharma. Vous participerez également aux activités et projets de la filiale France, de l’équipe Assurance Qualité Europe du Sud et de l’équipe Qualité Globale.
• Calculer et suivre les indicateurs qualité
• Assurer la gestion des contrats pharmaceutiques
• Une maitrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral
Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.
Location: Courbevoie 92400,, France
Contract type: Permanent
Job ID: 2205
Description de rôle
Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.
Au sein du département Qualité, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrantes ou à risque de maladie thromboembolique veineuse, en particulier celles atteintes de cancer, ou encore les personnes atteintes de maladies de la peau comme le psoriasis ou la dermatite atopique en faisant progresser les normes de soins.
Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe. En tant que membre clé de l'équipe, vous participerez à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur, notamment du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution et conformément aux procédures et modes opératoires du groupe LEO Pharma. Vous participerez également aux activités et projets de la filiale France, de l’équipe Assurance Qualité Europe du Sud et de l’équipe Qualité Globale.
Vos missions
• Rédiger et proposer les mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l’assurance qualité, en fonction de l’évolution de la situation réglementaire, de l’environnement et des résultats des audits.
• Organiser la préparation de l’audit de certification à la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et son référentiel de certification.
• Participer à la formation des collaborateurs concernés à la qualité.
• Participer à la planification, à la réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives/correctives.
• Rédiger et suivre les déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.
• Calculer et suivre les indicateurs qualité
• Assurer la gestion des contrats pharmaceutiques
• Participer à la préparation d’une éventuelle inspection et à la mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.
• Assurer la gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température
• Participer au suivi et à la déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement
• Assurer la revue des APQR (Annual product Quality Review)
Qualifications
Pour réussir sur ce poste, il vous faut possédez les qualifications suivantes :
• Une formation bac + 5 scientifique (idéalement en pharmacie)
• Une expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique (minimum 5 ans) serait idéale.
• Une maitrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral
• Être capable de faire preuve d’agilité en termes de communication, de diplomatie, structure et adaptabilité
Contact et candidature
Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.
Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble
Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.
De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c’est ce qui nous distingue ! Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.
Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.
Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.
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