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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité. 8 mois potentiellement prolongeable.
Vous êtes Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé.
Vous assurez une présence terrain afin de vérifier lapplication et le respect des procédures qualité.
Vous gérez les non-conformités et les impacts sur les lots de validations : impact validation et impact qualité produit.
Vous êtes le garant de lapplication effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) permettant de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMPs, ainsi que le respect des engagements réglementaires. Vous prenez des décisions
Qualité en regard de lactivité et des lots fabriqués.
Vous assurez lidentification, lévaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation.
2 à 5 ans dexpérience en qualité et/ou en production dans lindustrie pharmaceutique ou biotechnologies. ·
Compétences humaines et relationnelles : Rigueur et pragmatisme / Aisance relationnelle / Culture de lengagement / Prise de décision Compétences métiers
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