Au sein du service Assurance Qualité, vous contribuez activement au bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité et au déploiement de la démarche d’amélioration continue de l’entreprise.
Véritable relais opérationnel, vous intervenez à la fois sur la gestion des outils Qualité, le pilotage du processus de changement, l’animation des CAPA, la conduite des audits et le suivi de dossiers spécifiques liés au Dispositif Médical.
Votre rôle est central pour garantir la robustesse des processus, accompagner les équipes et faire progresser durablement l’organisation.
À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
* Assurer le rôle de référent(e) des outils Qualité, notamment IZY’FLOW : réclamations, non-conformités, CAPA, demandes de changement, GED ;
* Paramétrer les modules, suivre les indicateurs et accompagner les équipes dans l’utilisation de l’outil ;
* Piloter le processus de gestion des changements : formalisation, suivi, animation des revues et coordination avec les services concernés ;
* Animer la démarche d’amélioration continue à travers le suivi des CAPA, les analyses de causes et le pilotage d’actions correctives ;
* Préparer, réaliser et formaliser les audits internes,
* Participer aux audits externes, de certification ou fournisseurs ;
* Assurer le suivi de dossiers spécifiques liés au Dispositif Médical : dossiers de spécifications, gestion documentaire, mise à jour des procédures et support aux équipes.
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