Dans le cadre de la création d’une unité de production de Réactifs et de diluants pour l’Immuno-Hématologie sur le site de Brest, nous recherchons 1 chef d’équipe de Production des Réactifs.
Cette nouvelle activité se développe en soutien des activités déjà existantes sur 3 autres sites EFS Réactifs, pour la production de produits en sous-traitance pour un industriel spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).
L’équipe sera constituée de 1 chef d’équipe et 6 techniciens de production sous la responsabilité du Responsable Régional d’Activité et son adjoint.
🔬 Votre mission :
Vous assurez le fonctionnement opérationnel des activités de production de réactifs. Vous êtes impliqués dans les étapes de production et les contrôles (dont les analyses biologiques) dans le respect des exigences réglementaires et des normes qualité en vigueur.
🛠️ Vos principales responsabilités :
🔄 Production :
* Approvisionner et gérer les stocks de matières premières, consommables et produits finis
* Réaliser les contrôles des matières premières et consommables (Niveaux 1 et 2)
* Réaliser les contrôles inhérents à l’environnement de travail
* Produire les diluants et les réactifs selon les procédures établies
* Réaliser les contrôles en cours de production et en interpréter les résultats
* Participer aux contrôles libératoires des réactifs
* Gérer les étapes d’étiquetage, de conditionnement, de colisage et d’expédition
* Assurer le traitement des commandes clients
✅ Qualité & Conformité :
* Respecter les consignes Hygiène Sécurité Environnement
* S’assurer de l’application des procédures et modes opératoires
* Être force de proposition dans les évolutions documentaires
* Assurer la traçabilité des opérations (enregistrements, archivage, sécurisation des données)
* Contribuer à l’amélioration continue du système qualité
* Proposer et participer à la mise en œuvre des actions curatives, actions corrective
📊 Suivi & Support :
* Suivre les indicateurs de production et contribuer à la planification des activités
* Participer à l’intégration, la formation et participer au contrôle des compétences des collaborateurs
* Assurer un appui à la gestion des plannings et des remplacements
* Participer à l’évaluation, au suivi des fournisseurs et à la satisfaction client
* Veiller à la bonne réalisation des opérations de qualification, maintenance et entretien des équipements et SI
* Identifier et remonter les non-conformités et dysfonctionnements
* Participer aux audits, réunions d’équipe et à la circulation de l’information
* Assurer le lien entre équipes techniques et encadrement
🧪 Innovation :
* Contribuer à l’évolution de l’activité (conception / mise en place / validations de méthodes et de procédés / essais de développement de nouveaux produits ou matériels…)
🏢 Le service est situé sur le site EFS Brest Morvan (46 rue Felix Le Dantec – Brest).
📅 Il est ouvert du lundi au vendredi.
🕒 Amplitude horaire : 8h-17h
💡Votre prise de poste est à prévoir au plus tard le 1er juillet
Une période de formation sur le site EFS Réactifs de Nantes est à prévoir.
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