Responsable assurance qualité opérationnelle h/f

EA Pharma est une société pharmaceutique française experte en santé naturelle et nutrition depuis 1948. Leader dans l’oligothérapie et la nutrition sportive, EA Pharma fait partie du groupe pharmaceutique international Olyos, lequel regroupe 4 entités : EA Pharma (France), Drasanvi (Espagne), Stardea (Italie) et W group (États-Unis), et 4 marques globales : Laboratoire des Granions, Eafit, Drasanvi et Stardea. Nous fabriquons et commercialisons des solutions naturelles et efficaces afin de répondre aux besoins de toute la famille : médicaments, compléments alimentaires, nutrition et cosmétique naturelle. Nous maîtrisons toutes les étapes de développement d’un produit, dans le respect des normes pharmaceutiques, de la conception, la production jusqu’à la mise sur le marché. Engagé dans une démarche d’amélioration continue en matière sociale et environnementale, notre mission est de contribuer au bien-être de tous. Avec une volonté de se développer activement, nous poursuivons notre croissance, à la fois organique, mais aussi externe. C’est dans ce cadre, que nous recrutons Avantages : * Convention Collective Industrie Pharma * Tickets restaurants RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (H/F) Sur notre site fabricant d’Annemasse (74), rattaché(e) au Pharmacien Responsable & Directeur Qualité, vous serez amené à travailler sur les activités managériale et fonctionnel du service Assurance qualité opérationnel ainsi que les activités managériales du service Qualification validation. Les thématiques ci-dessous détails le périmètre associée au poste: MISSIONS PRINCIPALES * Met en œuvre la politique qualité / du système qualité en collaboration avec le Directeur Qualité / Pharmacien Responsable * Participe activement à l’application et au respect des BPF dans les unités de production des deux établissements pharmaceutiques. * Garant des processus qualité (Déviation, CAPA, litige, réclamation, lead time des libération de lot. * Promeut et pilote l’amélioration continue des process au niveau qualité * Contribue au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein de l’usine * Est garant que les méthodes et organisations en place sont robustes et répondent de façon permanente aux exigences qualité et pharmaceutiques * Management direct du service Assurance qualité opérationnelle et du service de Qualification validation. * Participation active à la revue de dossier de lot en collaboration avec le collaborateur du service d’assurance qualité opérationnelle * Sous réserve de la signature d’une délégation, libère les lots de produits finis, de produits vracs et intermédiaires et des articles de conditionnement * Planification des activités du services QV en collaboration avec le Directeur Qualité Réalise des projets d’amélioration continue du service. Compétences : * Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication. * De nature sociable, vous n’avez aucune gêne à aller vers les gens dans le but de récupérer des informations. * Vous êtes autonome, organisé et rigoureux pour assurer le suivi et la réalisation de vos activités. * Vous possédez un esprit d’analyse et de synthèse, vos compétences rédactionnelles vous permettent d’établir des rapports factuels en concordance avec un ensemble de DATA. * Vous maitrisez le pack office ce qui vous permettra d’assurer le suivi des différents processus et la mise en place de KPI * Vous connaissez les outils qualité vous permettant de construire des analyses de risque ou de leurs révisions. * Vous avez des connaissances en qualification validation Profil : Pharmacien Secteur B