Rejoignez une équipe innovante au cœur du développement de dispositifs médicaux, où vous serez acteur clé dans la gestion de projets R&D, la conformité réglementaire et l’ingénierie de l’usage, de la conception jusqu’à la mise sur le marché.
Gérer la planification et la documentation des réunions de projet, des revues techniques et des revues de phase.
Piloter la mise à jour du planning projet.
Assurer la transmission des informations nécessaires à l’équipe projet pour la réalisation des tâches.
Participer à la recherche de brevets existants et à la rédaction de nouveaux brevets, en collaboration avec l’équipe projet et les consultants externes.
Gérer la création et la mise à jour du Design History File (DHF) après la mise sur le marché du dispositif.
Mettre en place les activités d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (Usability Engineering).
Rédige et assure le suivi du Design Control Plan (DCP).
Participer à la revue de l’état de l’art.
Contribuer à l’élaboration du dossier d’avant-projet et à sa présentation à l’équipe de direction.
Participer à la réalisation des analyses de risques tout au long du projet.
Soutenir la définition et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et clinique.
Profil recherché :
Diplôme d’ingénieur en mécanique, biomécanique ou équivalent.
Minimum 5 ans d’expérience professionnelle.
Expérience en recherche et développement (R&D) dans le domaine du dispositif médical.
Connaissance des exigences de la norme ISO 13485.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
#J-18808-Ljbffr
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