Technicien assurance qualite h/f

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE F/H

Au sein du site, vous assurerez la bonne application du système qualité : faire la revue des dossiers de lots, assurer le respect des documents qualité (protocole/rapport/procédure), assurer la bonne gestion de l'intégrité des données.

Principales missions :

Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup »

Être l'expert sur des problématiques qualités liées au process :
- Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
- Analyser I'impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ
- S'assurer de l'absence d'EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur

Représenter I'Assurance Qualité dans l'accompagnement auprès des équipes pour transmettre les exigences qualité au terrain

Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération

Participer à la gestion des dossiers de série

Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité

Participer à la gestion de l'archivage physique et informatique des dossiers de lots

Contrat :
Mission d'intérim de 6 mois