Ingénieur support qualité inspection visuelle - cdd

Intitulé du poste :

En tant que Ingénieur Support Qualité Inspection Visuelle au sein de notre département Inspection Visuelle de Maisons Alfort, vous participerez activement à la mise en conformité du service par rapport aux nouvelles exigences réglementaires et standards qualité. Vous serez un acteur clé dans l'amélioration continue des processus d'inspection visuelle, contribuant directement à la qualité et à la sécurité de nos produits. Prêt à commencer ?

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

1. Assurer l'expertise produit et process au sein du département Inspection Visuelle, par la gestion du risque et la mise en place d’actions d'amélioration garantissant la qualité des produits et la performance des process et équipements
2. Définir et réviser les stratégies de qualification / validation des équipements et procédés en conformité avec les référentiels qualité en vigueur
3. Rédiger les analyses de risques et livrables (protocoles, rapports, DQ, ACFC etc.) associés aux activités de qualification / validation et exécuter / vérifier les tests dans le respect du planning de production
4. Contribuer à la rédaction et au suivi de la documentation du département (SOP, IT, etc.), en veillant à ce qu'elle soit adaptée aux besoins du terrain, tout en garantissant le respect des standards qualité
5. Assurer le suivi et l’accompagnement des formations au sein du département et gestion de l’activité défauthèque afin de garantir la conformité des sets pour réaliser les activités de formation et de qualification
6. Contribuer au suivi et au traitement des événements qualité en menant des investigations et en identifiant, évaluant et mettant en place des mesures préventives et correctives
7. Piloter la conduite du changement au sein des équipes, en veillant à la bonne adoption des nouvelles pratiques et technologies
8. Co-animer les différents rituels du service (suivi des événements qualité, revue de performance, planning de production, adhérence planning supply chain etc.)
9. Participer aux audits et inspections (internes et externes), évaluer les différents standards opérationnels et qualité et implémenter les actions de remédiation potentielles
10. Coordonner des projets et activités impliquant l’ensemble des services transverses (technique, CQ, AQ, supply etc.)
11. Contribuer aux différentes activités nécessaires à la continuité des opérations de production et à l'atteinte des objectifs du département

Vous êtes notre candidat(e) idéal(e) si vous avez :

12. Une formation d'ingénieur avec une expérience de 3/5 ans en Inspection Visuelle, qualification ou gestion de projet
13. Des compétences en leadership pour fédérer et motiver une équipe dans un environnement dynamique
14. Une excellente communication et capacité à travailler en interface avec différents métiers
15. Une maîtrise des référentiels Qualité (BPF, 21 CFR PART 11, cGMP, normes ISO)
16. Une maîtrise avancée d'Excel (tableaux croisés dynamiques, formules complexes, macros simples) pour l'analyse et le traitement des données
17. Une aptitude à analyser des données, en extraire l'essentiel et communiquer clairement les résultats via des tableaux de bord et reportings
18. Une capacité d'adaptation et d'organisation pour gérer efficacement les priorités
19. Un niveau d'anglais professionnel (écrit et oral)

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle

Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale

Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.

Toujours. Découvrir.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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