Assistant affaires réglementaires

Assistant Affaires Réglementaires

Nous recherchons un candidat passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes.

Mission

Principales missions:

* Préparation, consolidation et organisation des soumissions de dossiers réglementaires en lien avec les clients français et européens
* Rédaction et mise à jour des documents administratifs en intégrant les exigences spécifiques à chaque pays
* Contribution à la rédaction des variations administratives et qualité
* Préparation et soumission des dossiers électroniques au format eCTD, dans le respect des guidelines techniques européennes
* Collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires B2C pour la gestion des soumissions réglementaires de certains produits
* Mise à jour des bases de données réglementaires et des outils collaboratifs internes
* Vérification des fichiers sources et des données intégrées dans Ennov
* Participation à l'amélioration de la qualité des données réglementaires dans Veeva Vault RIM
Compétences requises

Pour réussir dans ce poste, vous devrez avoir :

* Une formation Bac+2/3 avec un cursus scientifique (atout pour la rédaction des dossiers réglementaires)
* 5 ans d'expérience sur un poste similaire
* Bonne connaissance des textes réglementaires
* Autonomie, rigueur, méthode et respect des délais
* Vous possédez d'excellentes compétences en communication
* Maîtrise du Pack Microsoft Office et aisance avec les outils informatiques
* Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit
* Vous avez une expérience en gestion de l'outil Veeva Vault RIM
Avantages

L'avantage de travailler chez nous ?

* Un poste éligible au télétravail intégral
* Une équipe collaborative et motivée
* Des opportunités de développement professionnel
Découvrez notre entreprise

Nous sommes un leader mondial des CRO disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

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