L'Ingénieur Validation Packaging intervient dans la qualification des équipements et procédés de conditionnement/packaging des produits pharmaceutiques. Il ou elle veille à ce que les standards réglementaires et qualité soient respectés lors du déploiement, de la modification ou de la maintenance d'installations de conditionnement. Missions principales : - Piloter et réaliser les activités de validation liées au packaging (requalification, validation initiale, modifications…). - Rédiger, réviser et approuver la documentation de validation (protocoles, rapports, analyses de risques…). - Coordonner les essais terrain, analyser les résultats et proposer des actions correctives en cas de non-conformité. - Assurer la gestion des non-conformités, déviations et changements en lien avec les équipements de conditionnement. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Affaires Réglementaires et les fournisseurs. - Garantir le respect de la réglementation en matière de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences qualité groupe et clients. - Participer aux audits internes et externes (clients, autorités de santé) sur la partie packaging. - Assurer une veille technologique et réglementaire sur le packaging pharmaceutique.
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