Description entreprise :
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.
C'est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu'aujourd'hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 6 usines, dont 5 en France.
Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.
Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l'accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.
Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.
Notre raison d'être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.
Description du poste :
Le Chargé d'application qualité H/F supporte, configure et gère les mises à jour des systèmes informatiques supportant les processus métier de la Qualité.
Elle/Il est responsable du bon fonctionnement et de l'amélioration continue des systèmes dans son périmètre, dans le plein respect des bonnes pratiques pharmaceutiques ainsi que du budget.
Ses activités comprennent, sans s'y limiter :
Le maintien de l'excellence opérationnelle pour l'ensemble des systèmes de son périmètre,
La résolution des incidents,
La configuration des nouvelles fonctionnalités,
La gestion des relations avec les utilisateurs ainsi qu'avec le fournisseur de la solution, afin de résoudre les problèmes liés à l'utilisation des systèmes ainsi que de répondre aux nouveaux besoins métier,
La gestion des mises à jour des différents systèmes de son périmètre.
Activités quotidiennes :
Gérer l'administration des systèmes de son périmètre applicatif (Ennov Doc, Ennov Training, Ennov Dossier, Avanteam QMS…),
Gérer les accès aux systèmes (création, désactivation, modification),
Prendre en charge la résolution des incidents,
Animer la communauté des utilisateurs,
Fournir aux utilisateurs un support technique pour les problèmes informatiques,
Elaborer des business case incluant des analyses telles que le retour sur investissement (ROI).
Gestion du cycle de vie :
Suivre les activités de validation des SI dans son périmètre applicatif,
Superviser l'amélioration continue afin de maintenir et d'accroître la satisfaction des utilisateurs - conformément à la stratégie du département de la DDSI,
Piloter l'évolution des systèmes dans son périmètre (Change Advisory Board, analyse et priorisation des demandes de changement, Data management...),
Participer aux évènements annuels de nos fournisseurs de services.
Gestion de projet :
Gérer les projets de déploiement, d'upgrade, ainsi que des parties prenantes dans le respect du planning et du budget,
Sélectionner les participants au projet,
Élaborer ou mettre à jour des plans de projets pour les projets informatiques, y compris des informations telles que les objectifs du projet, les technologies, les systèmes, les spécifications, les plannings, le financement et l'équipe,
Rencontrer l'ensemble des parties prenantes (chefs de service, senior leadership, fournisseurs…) afin de s'aligner sur les enjeux et le contexte de l'entreprise, solliciter la coopération et résoudre les problèmes.
Effectuer la veille technologique dans son domaine d'activité.
Profil recherché :
Cette fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, ou formation de type Bac+4/5, justifiant d'une expérience de minimum 5 ans, dont au moins 3 ans sur un poste similaire.
Connaissance approfondie de la gestion de projet, y compris dans sa dimension financière,
Connaissance du secteur pharmaceutique, incluant la connaissance du contexte réglementaire de l'industrie pharmaceutique (GxP),
Connaissance des processus de la qualité,
Maîtrise de l'anglais.
Capacité à évaluer les processus/solutions afin d'améliorer les performances et de favoriser l'amélioration continue,
Maintenance corrective et évolutive des systèmes informatiques,
Support aux utilisateurs.
Responsabilité, fiabilité et capacité à respecter les délais,
Proactivité,
Capacité de remise en question, ouverture d'esprit et écoute active,
Capacité à collaborer et à bâtir un réseau efficace à l'intérieur et à l'extérieur de l'entreprise,
Capacité d'impact et d'influence.
ITIL
PMBOK
RGPD
GxP
Gamp 5 et 21 CFR Part 11
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