Consultant senior lims (h/f/x)

Job description

Nous recherchons un Consultant Senior LIMS pour orchestrer le déploiement d’I-Lab et la qualification des systèmes analytiques informatisés au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Vous piloterez l’ensemble du projet : création des méthodes, connexion des équipements, validation SI et formation des utilisateurs, tout en garantissant la conformité réglementaire et la qualité des données. En coordination avec les équipes Digital, Qualité et R&D, vous assurerez une transition fluide vers la solution et un support post-déploiement optimal.

Doté d’une expertise LIMS reconnue et d’un solide esprit de synthèse, vous contribuerez à la transformation digitale et à l’excellence opérationnelle du laboratoire.

Vos missions :

* Piloter l’implémentation complète de la solution I-Lab au sein du laboratoire : création et paramétrage des méthodes analytiques, définition des workflows, connexion des équipements et gestion des réactifs.
* Assurer la qualification des systèmes informatisés (SI) des nouveaux équipements (IR, iCiEF, lecteur fluorométrique, SOLOVPE) en appliquant la méthodologie FUE et les exigences BPF/GMP.
* Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires, les spécifications fonctionnelles et les protocoles de validation conformément aux annexes 11 & 15 et à la norme 21 CFR Part 11.
* Former les opérateurs laboratoire et les utilisateurs clés à l’utilisation d’I-Lab et aux bonnes pratiques de gestion des données analytiques.
* Coordonner les activités avec les services Digital, Engineering HSE, R&D et Qualité pour garantir l’alignement des processus et le respect des délais.
* Suivre les événements qualité, assurer le support post-déploiement et participer à l’amélioration continue de la solution.

Votre profil :

* Bac +5 (pharmacie, chimie, informatique ou équivalent) avec 8 ans d’expérience minimum en gestion de projet LIMS/SI laboratoire dans l’industrie pharmaceutique.
* Expertise confirmée en implémentation LIMS (I-Lab ou équivalent) et en validation de systèmes informatisés selon les standards GMP et réglementaires FDA/EMA.
* Solides compétences en création de méthodes analytiques, qualification d’équipements (IR, iCiEF, fluoromètre, SOLOVPE) et rédaction de protocoles FUE.
* Maîtrise des environnements BPF, GMP, 21 CFR Part 11 et des annexes 11 & 15 ; expérience en coordination multi-services (Digital, Qualité, R&D).
* Anglais professionnel courant ; excellentes capacités de formation et de communication technique.

Nos avantages :

* Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
* Transports pris en charge à 50%.
* Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
* Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
* Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
* Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
* De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
* Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
* Participation et intéressement.
* Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
* 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
* 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint.e.s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
* Journée de solidarité chômée et payée

Pourquoi nous choisir ?

🚀 Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.

💡 Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.

📚 Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.

🎉 Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).

🌍 Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

💬 Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.