Ingénieur(e) / expert(e) microbiologie – environnement stérile (h/f) - cdi

Description du poste


🔬 Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie – Environnement Stérile (H/F)

CDI - ANNEXE 1 OBLIGATOIRE

📍 Localisation : Centre Val de Loire
📄 Contrat : CDI
⏱ Télétravail : possible partiellement, après intégration
🚗 Déplacements : permis B souhaité


🧠 Contexte

Dans le cadre du renforcement de ses activités industrielles et R&D en environnement stérile, une entreprise du secteur pharmaceutique recrute un(e) Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie.

Le poste s’inscrit dans un contexte GMP exigeant, avec une forte exposition aux sujets de stérilité, maîtrise de la contamination et application de l’Annexe 1.


🎯 Vos missions principales

Selon votre niveau d’autonomie et d’expertise, vous interviendrez notamment sur :

* L’apport d’une expertise microbiologique en environnement stérile (produits stériles et/ou injectables)

* La participation à la stratégie de maîtrise de la contamination (locaux, équipements, procédés)

* Le monitoring environnemental des zones classées (définition, suivi, analyse de tendances)

* La gestion et l’investigation des déviations microbiologiques, OOS/OOT et la mise en place de CAPA

* La réalisation ou la contribution à des analyses de risques (ICH Q9, AMDEC…)

* Le support aux équipes production / qualité en environnement GMP

* La rédaction et la mise à jour de documents qualité (procédures, analyses de risques, rapports)

* La participation aux audits et inspections réglementaires

* Le suivi éventuel de prestations ou d’activités sous‑traitées en microbiologie


Profil recherché


👤 Profil recherché

* Formation scientifique Bac+5 (microbiologie, biologie, pharmacie, qualité, bioprocédés…)

* Expérience en environnement stérile ou contrôlé en industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux

* Bonne compréhension des GMP / BPF, en particulier de l’Annexe 1

* Exposition aux sujets de :

o microbiologie industrielle

o monitoring environnemental

o production aseptique ou stérile

* Capacité à travailler en interface avec la production, la qualité et les équipes projets

* Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et bonnes capacités rédactionnelles

* Anglais professionnel apprécié

👉 L’ancienneté n’est pas un critère bloquant : ce sont les compétences GMP et la compréhension du stérile qui comptent.


✅ Pourquoi rejoindre ce poste ?

* Un poste technique avec une vraie dimension terrain

* Un environnement GMP / Annexe 1 exigeant et formateur

* Des sujets variés : microbiologie, qualité, production, projets

* Un CDI avec perspectives d’évolution