Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous avons une opportunité excitante pour vous ! En tant que membre clé de notre équipe, vous travaillerez sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité des activités de notre laboratoire.
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France respectent les normes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les Listes Positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions avec les professionnels de santé.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la responsabilité de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires en matière de déclaration des effets indésirables.
* Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Nous croyons que la diversité de notre équipe est la clé de notre succès. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de :
* Contribuer à des projets innovants qui améliorent la vie des patients.
* Bénéficier d'un environnement de travail flexible et stimulant.
* Profiter de nombreuses opportunités de développement professionnel.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour en savoir plus sur nos avantages, consultez notre site.
Votre Place est Chez CSL
Chez CSL, nous croyons en l'inclusion et à l'appartenance. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients. Rejoignez-nous pour faire la différence !
Égalité des Chances
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
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