Description du poste :
ous souhaitez être accompagné(e) dans votre recherche d'emploi par une agence indépendante qui saura prendre le temps d'échanger avec vous ?
Vous êtes au bon endroit ! Lynx RH Palaiseau vous accompagne pour des postes en intérim, CDD et CDI.
Notre mission, comprendre vos attentes et vous proposer le poste idéal.
Lynx RH Palaiseau recherche pour un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, dans le cadre de son développement, un(e) 'Chef de projet dev Analytique H/F'
Vos missions
Rattaché(e) au service Développement Analytique, vous êtes responsable de la gestion et du pilotage de projets analytiques pour des produits pharmaceutiques, en lien avec des équipes internes et des partenaires externes.
Vos missions incluent notamment Pilotage de projets de développement analytique pour des produits finis (PF)
* Supervision des analyses et du support technique sur HPLC / UPLC / GC (analyse des impuretés) Tests de dissolution (5 à 6 équipements)
* Validation de méthodes analytiques
* Rédaction et revue de la documentation ( protocoles et rapports de validation / documents de transfert)
* Gestion des transferts analytiques inter-sites
* Suivi des événements qualité ( Change Control /OOS)
* Gestion et préparation des audits clients et/ou autorités
* Management transversal et coordination des contributeurs projet
Vous réalisez également Suivi des KPI (notamment suivi horaire)
* Estimation des charges et devis projet
Description du profil :
Profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 (chimie analytique, pharmacie, biochimie ou équivalent) et vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.
Compétences attendues Expertise en HPLC / UPLC (indispensable)
* Bonne maîtrise des méthodes analytiques et de leur validation
* Connaissances en GC et tests de dissolution
* Solide culture qualité GMP / BPF et ICH (Q2, Q10)
* Maîtrise des outils informatiques analytiques : M Power / OpenLAB
* Capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle
* Très bon niveau d'anglais professionnel
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
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