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Ressource qa – revue documentaire / support à la libération f/h

Toulouse
CDD
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
Pharmaceutique
Publiée le 14 octobre
Description de l'offre

Dans quelle structure serez-vous Ressource QA – Revue Documentaire / Support à la Libération ?

Nous recherchons pour l’un de nos clients, du secteur pharmaceutique, un Ressource QA – Revue Documentaire / Support à la Libération F/H qui sera basé à Toulouse.

Ressource QA – Revue Documentaire / Support à la Libération : Quelles seront vos missions et responsabilités ?


Dans le cadre du renforcement de l’équipe Qualité, nous recherchons une ressource QA pour assurer la revue documentaire et le support à la libération des lots (matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires ou finis).

La mission comprend également la gestion des certificats analytiques (COA/COC) et la qualification des matières premières selon les exigences BPF/GMP et les procédures internes.



Missions principales

* Assurer la revue documentaire des dossiers de lots (matières premières, vracs, produits finis, etc.)

* Vérifier la conformité des dossiers de fabrication et de contrôle par rapport aux spécifications et procédures internes

* Participer au processus de libération des matières premières et articles de conditionnement

* Vérifier et archiver les COA (Certificates of Analysis) et COC (Certificates of Conformity)

* Contribuer à la qualification des fournisseurs et des matières premières

* Participer au traitement des écarts, CAPA, déviations, OOS/OOT, et actions préventives associées

* Assurer un support qualité transversal auprès des équipes de production, de contrôle qualité et de logistique

* Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP, instructions, formulaires)

* Participer aux audits internes et inspections réglementaires

Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Ressource QA – Revue Documentaire / Support à la Libération ?

* Compétences et connaissances requises
o Bonnes connaissances des BPF / GMP

o Maîtrise des processus de libération et revue qualité

o Connaissance des certificats COA/COC et des exigences associées

o Capacité d’analyse et rigueur documentaire

o Aisance avec les outils informatiques (ERP, LIMS, Excel, Word, etc.)

o Bon niveau d’anglais (lecture et compréhension de documents qualité)


* Compétences et connaissances requises
o Bonnes connaissances des BPF / GMP

o Maîtrise des processus de libération et revue qualité

o Connaissance des certificats COA/COC et des exigences associées

o Capacité d’analyse et rigueur documentaire

o Aisance avec les outils informatiques (ERP, LIMS, Excel, Word, etc.)

o Bon niveau d’anglais (lecture et compréhension de documents qualité)


EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés. Dans le cadre de notre politique Santé, Sécurité et Environnement (SSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles SSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs avec pour ambition de contribuer positivement à l’environnement. En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.

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