Responsable qualité projet h/f

AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l'Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons, dans l'Eure (27), un
Responsable Qualité Projet (H/F)
Le Contexte
Dans un contexte de croissance d'un de nos clients, nous cherchons un Responsable Qualité Projet, garant de la qualité dans le cadre d'un projet d'implémentation d'une forme pharmaceutique injectable sur leur site, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrications, des exigences qualité et réglementaires en tenant compte des contraintes du marché, de délais et de coûts.
L'exercice de cette fonction doit également se faire dans le respect des procédures sécurité du site.
Le démarrage de la mission est prévue pour septembre 2025.
Les Missions
* Etre le représentant Qualité dans le cadre du projet d'implémentation d'une nouvelle forme pharmaceutique injectable : dans la conception des locaux, utilités, organisation, flux, production, environnement, validation procédé / nettoyage
* En charge de la revue de tous les documents projets (protocole, rapport qualification équipement / locaux en classe D mais aussi procédures, mode opératoires, dossier de lot)
* Rédiger les analyses de risques, notamment CCS
* Etre garant du cadre GMP
* Savoir être force de proposition
* Développer la connaissance aseptique sur le site : formation, accompagnement du changement.
* Interagir entre les différents interlocuteurs du projet pour mener à bien ces missions : service Infrastructures, Ingénieries, Qualification Equipement, Validation
Le Profil recherché
Formation : Bac+5 (Master - Ingénieur)
Expérience : 5 à 10 ans en industrie pharmaceutique et plus précisément dans le domaine aseptique.
Les compétences techniques requises se portent principalement sur :
* Connaissance de l'industrie pharmaceutique et des référentiels qualité associés
* Connaissance du domaine aseptique
* Expérience en qualité : revue de documents, rédaction d'analyses de risques
* Prise de recul, capacité d'analyse des situations, prise de décision, autonomie
* Bonne maitrise de l'anglais permettant d'échanger (à l'oral comme à l'écrit) avec les acteurs du projet
Vous savez travailler en équipe et à l'interface de nombreux services, vous êtes organisé et avec un sens de la rigueur.
Nous recherchons une personne dynamique qui s'adapte facilement à un environnement nouveau, vous êtes motivé à satisfaire notre client.
Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements.
Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d'esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 40 000,00€à55 000,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
* Travail à domicile occasionnel
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
* Prime annuelle
* Primes
Langue:
* anglais (Requis)
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue: 01/09/2025