PRÉSENTATION DU SERVICE
Le Centre d'Investigation Clinique 1429 (CIC 1429) ex CICIT805, en collaboration avec d'autres structure de recherches et d'appui à la recherche, est responsable de l'investigation clinique et de l'innovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP Université Paris Saclay.Il est sous la tutelle de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l'INSERM. Il fait partie des réseaux INSERM d'innovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN) .
VOS MISSIONS
-Gestion des RDV patients, organisation des visites et participation aux visites
-Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP
-Gestion et traitement des données / informations
-Organisation et réalisation du recueil et de la saisie des données cliniques
-Préparation des échantillons biologiques et de leur acheminement
-Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP
-Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
-Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
-Classement des documents règlementaires des recherches Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital
-Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
-Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP
-Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur
-Monitoring des consommables pour le promoteur
-Demande d'envoi de consommable au promoteur
-Aide au remplissage des documents de l'étude
-Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
-Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients
-Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude
-Communication avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice
Connaissances particulières :
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Ethique et déontologie médicale
- Connaître la terminologie médicale
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais
Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
- Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique
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