Spécialiste validation de nettoyage h/f

Kenvue is currently recruiting for a:Spécialiste Validation de Nettoyage H/FWhat we doAtKenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we're the house of iconic brands - including NEUTROGENA, AVEENO, TYLENOL, LISTERINE, JOHNSON'S and BAND-AID that you already know and love. Science is our passion; care is our talent.Who We AreOur global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated. We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. For more information, click here .Role reports to:MS and T Self Care Central European Process Science LeaderLocation:Europe/Middle East/Africa, France, Normandy, Val-de-ReuilWork Location:Fully OnsiteWhat you will doKenvue propose le poste suivant :Spécialiste Validation de Nettoyage H/FÀ ce poste, vous serez rattaché(e) à notre équipe Technical Operational (Tech. Ops), sous la responsabilité du Responsable Validation et transferts des procédés, et vous travaillerez depuis Val-de-Reuil (Normandie), et vous serez également en contact avec vos collègues à travers la région EMEA.Qui nous sommesChez Kenvue, nous avons un credo : réaliser le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. Forgeant notre identité depuis plus d'un siècle en nous appuyant toujours sur la science, nous sommes derrière nombre de marques emblématiques, dont NEUTROGENA, AVEENO, LISTERINE, JOHNSON'S et BAND-AID. Des marques que vous connaissez bien et qui vous tiennent à cœur. Nous entretenons une passion pour la science et un talent pour les soins quotidiens. Notre effectif mondial se compose de 22 000 personnes de talent au parcours et aux horizons différents. Des personnes passionnées des soins quotidiens et prônant l'innovation pour offrir aux consommateurs les meilleurs produits. Travailler pour Kenvue, c'est mettre à profit son expertise et son empathie pour réussir à changer le quotidien de millions de gens, jour après jour. Nous, pour qui l'humain compte avant tout, pour qui les soins participent d'une passion, pour qui la réputation est étayée par la science et pour qui nos solutions sont le fruit d'une volonté sans faille, vous réservons de superbes opportunités de carrière ! Venez travailler à nos côtés pour bâtir notre avenir et aussi le vôtre.Quel rôle devrez-vous tenir?Le spécialiste de la validation H/F est responsable du soutien au Plan Maître de Validation (PMV) et de la maintenance de létat validé déquipement de fabrication et de nettoyage au sein de lusine.Responsabilités clés- Définir des stratégies de validation en tenant compte des données scientifiques/techniques, des évaluations des risques et des exigences de qualité et réglementaires applicables. Servir dexpert en la matière pour identifier les opportunités doptimisation et damélioration dans les questions de validation.
- Identifier les opportunités potentielles doptimisation et damélioration, et mener des initiatives damélioration continue sur le site pour améliorer lefficacité de la production et réduire stratégiquement la complexité.
- Agir en tant quexpert technique dans lanalyse des causes profondes et la résolution de problèmes, coordonner la résolution des problèmes techniques avec léquipe interfonctionnelle.
- Effectuer des activités de validation pour lintroduction de nouveaux produits sur le site ou les changements apportés aux produits existants, en englobant :
- Documenter lévaluation du nettoyage pour les processus de nettoyage potentiellement impactés par des changements.
- Définir et documenter la cartographie des équipements pour identifier les points déchantillonnage.
- Conduire des activités de validation du nettoyage et émettre toute la documentation associée, par exemple, émettre des protocoles de validation du nettoyage, des recettes de nettoyage nouvelles/mises à jour, former le personnel de production impliqué dans les activités de validation, si applicable.
- Coordonner avec la production pour sassurer que lactivité de validation est réalisée dans des délais appropriés tels que définis dans les plans de projet ou le PMV du site.
- Coordonner avec le contrôle qualité pour lanalyse des échantillons et le reporting des résultats.
- Superviser les essais de validation et effectuer le prélèvement déchantillons.
- Émettre ou approuver les rapports de validation.
- Mettre à jour les instructions de nettoyage et de processus, les PMV et les matrices associées, si nécessaire.
- Contribuer aux activités de préparation à linspection sur le site et agir en tant quexpert en la matière (SME) lors des audits et inspections reçus par le site, y compris les préparations en arrière-salle et la présentation aux auditeurs/inspecteurs en salle principale.Ce que nous recherchons?Qualifications requises- Diplômé dun Master dans un domaine scientifique est requis.
- Plus de 5 ans dexpérience en validation de nettoyage est requis, ou en production ou qualité dans les secteurs pharmaceutiques, de la fabrication de dispositifs médicaux, des médicaments en vente libre et/ou de la production cosmétique.
- Connaissance pratique des exigences GMP (par exemple, Eudralex Vol4, FDA CFR21 parties 210 et 211, ...).
- Maîtrise des applications MS Word, Excel et PowerPoint requise.
- Solides compétences en leadership et esprit déquipe, pour collaborer efficacement avec une variété de fonctions et différents niveaux de seniorité.
- La maîtrise du français et de langlais est requise.Qualifications souhaitées- Large connaissance des équipements pharmaceutiques/cosmétiques et des méthodes de nettoyage associées : nettoyage manuel, nettoyage en place (CIP), nettoyage semi-automatisé.
- Capacité à effectuer des calculs de critères pour les différents types de résidus.
- Bien organisé, autonome, engagé, flexible et appréciant réellement de travailler sur le terrain.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en gérant plusieurs priorités.
- Expérience dans lapplication doutils de gestion des risques et capacité à articuler/communiquer clairement les risques.
- Solides compétences en communication verbale et écrite.Avantages du poste- Rémunération et avantages sociaux compétitifs
- Mutuelle, prévoyance, accord de télétravail, PEE, PERCO, RTT, participation...
- Opportunités de formation et de développementEn tant qu'employeur, Kenvue défend fièrement l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un poste indépendamment de leur race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité sexuelle, âge, origine nationale ou statut d'ancien combattant protégé. Ils ne feront aucunement l'objet de discrimination en raison d'un quelconque handicap.#LI-ANBIf you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.