Le Site Contract Manager est responsable de la préparation, négociation et finalisation des contrats et budgets liés aux essais cliniques. Il/elle apporte un soutien à l'équipe clinique dans l'élaboration, le suivi et le contrôle des budgets et contrats des centres et investigateurs. Le rôle peut inclure la supervision d'un prestataire externe chargé des négociations contractuelles.
Responsabilités principales
Préparer, négocier et finaliser les contrats d'essais cliniques et les accords associés pour les études sponsorisées ou initiées par des investigateurs.
Collaborer avec les équipes internes pour analyser les termes contractuels, identifier les risques juridiques ou budgétaires, et obtenir les avis nécessaires auprès des fonctions concernées (compliance, risk management, privacy, juridique.).
Évaluer les honoraires des investigateurs en cohérence avec les standards régionaux et les principes de juste valeur de marché.
Contribuer à la préparation et à la révision des budgets des sites.
Gérer le cycle de vie des avenants contractuels.
Coordonner, au besoin, la revue des accords de confidentialité, des formulaires de consentement et d'autres documents annexes.
Assurer un suivi rigoureux des documents contractuels et des indicateurs associés.
Soutenir les équipes cliniques dans la compréhension et le suivi des paiements des sites afin de garantir leur conformité aux budgets approuvés.
Identifier et proposer des améliorations de processus pour réduire les délais, optimiser les coûts et accroître l'efficacité lors de l'activation des centres.
Maintenir une documentation complète et à jour dans les systèmes utilisés pour la gestion des études, en assurant un état prêt pour les inspections.
Respecter les procédures opérationnelles, les exigences réglementaires locales, les principes d'éthique et les standards de qualité applicables.
Compétences et qualifications requises
Minimum 2 ans d'expérience comme Site Contract Manager dans la recherche clinique (CRO ou Pharma).
Excellentes compétences en communication orale et écrite.
Connaissance des principes de conformité dans le secteur de la santé et des réglementations associées.
Compréhension des processus de recherche clinique.
Capacité à travailler en autonomie tout en collaborant efficacement avec des équipes transverses.
Solides compétences en négociation et en résolution de problèmes.
Maîtrise des outils informatiques (suite MS Office a minima) et des bases de données.
Maîtrise de l'anglais.
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