L’entreprise :
Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Le Groupe URGO donne également accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie.
3 600 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays, 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.
En rejoignant Urgo, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
Nous recherchons au sein des Laboratoires URGO Healthcare un(e) Chargée d’Affaires Règlementaires dans le cadre d’un CDI.
En lien avec le Responsable du pôle Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :
Obtenir la mise sur le marché de nouveaux produits Urgo Healthcare, en apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire, en garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors UE de dispositifs médicaux
Tenir à jour la documentation technique conformément au règlement UE 2017/745 d’un portefeuille de dispositifs médicaux pour garantir leur conformité réglementaire et assurer le contrôle et la validation des textes packagings ainsi que des éléments promotionnels
De formation scientifique, Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans l’Industrie Pharmaceutique
Vous maitrisez déjà l’environnement des Affaires Règlementaires relatives aux dispositifs médicaux.
Vous parlez couramment anglais
Vous maîtrisez le Pack Office
Poste en CDI basé à Dijon, à pourvoir dès que possible.
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