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Responsable assurance qualité - pharmacien(ne) délégué(e) f/h

Pau
CDI
EUROFINS AMATSIGROUP SAS
Chargé d'assurance qualité
Publiée le 25 janvier
Description de l'offre

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron. Ce site d’une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins. Directement rattaché au Responsable du site, notre futur Responsable Assurance Qualité aura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l’équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, présent sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC. Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges. Vous participerez à l’organisation et au management des activités du site avec l’équipe d’encadrement. Vos missions principales seront les suivantes : Définir la politique Qualité avec la Direction et s’assurer de sa mise en œuvre sur le site ; Garantir le maintien de la règlementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) ; Gérer l’équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation… Développer le système Assurance Qualité du site pour s’assurer de la conformité aux référentiels règlementaires ; Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site ; Représenter le site auprès des autorités règlementaires, organismes notifiés, et des clients ; Accompagner les projets et les flux d’information en vue de la certification / libération des produits. Informations complémentaires CDI à temps plein Statut Cadre au forfait jours Accord télétravail Accord d’intéressement Salaire en adéquation avec votre diplôme, expérience et marché Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%) 25 CP 12 RTT Qualifications Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l’expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) - Indispensable Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale – Indispensable Connaissance de l' environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile – Apprécié Bon niveau d'Anglais - Indispensable Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous … Êtes un médiateur et un facilitateur ; Savez gérer des confrontations & points de vue différents ; Prenez des décisions justes, équilibrées et éclairées en prenant en compte la situation dans sa globalité ; Faites preuve d’exemplarité ; Avez une fibre managériale ; Avez une vision globale du processus de production ; Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ; Disposez d’une capacité de recul sur les problématiques ; Savez animer des réunions d’équipe ou inter-services efficacement ; Savez faire preuve de sens critique et d’assertivité. Le Groupe EUROFINS est le Leader mondial de l'analyse pour la vie (analyses pour les particuliers, entreprises privées et organismes publics des secteurs de la pharmacie, de l’alimentation, des analyses de biologie médicales, de l’environnement). Le groupe compte 63 000 employés et 950 laboratoires répartis dans 60 pays. Le réseau de sociétés CDMO d'EUROFINS fournit des solutions intégrées de bout en bout pour l'externalisation des services précliniques et cliniques de substances médicamenteuses / API et de produits médicamenteux pour les produits biologiques et les petites molécules. L’environnement du CDMO compte 10 sites : 2 sites en Amérique du Nord (USA et Canada), 1 site en Inde et 7 sites en Europe (Belgique, Pays-Bas, France). Nos 5 sites Français sont basés à Lentilly, Saint-Gély-Du-Fesc, Idron, Artigues-Près-Bordeaux et Martillac.

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