Chargé d’affaires réglementaires – vétérinaire h/f

Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F

AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

* Participer à la conception du plan de soumission réglementaire
* Contribuer à la création et à l’exécution de la stratégie réglementaire
* Prendre part à la définition du contenu du dossier d’enregistrement
* Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché) pour les médicaments vétérinaires
* Assister à l’élaboration de dossier EUA (Emergency Use Authorization) dépôt de soumission réglementaire
* Analyser et interpréter les réglementations locales dans chaque pays du Maghreb & d’Afrique
* Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du projet
* Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
* Mettre à jour et être en veille réglementaire au niveau national et international
* Garantir la conformité des médicaments



Profil et compétences requises :

* Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, formations spécifiques sur la réglementation des médicaments vétérinaires, ou équivalent
* Vous justifiez au moins 1 an d’expérience en Affaires Réglementaires
* Vous justifiez impérativement d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique vétérinaire ou équivalent
* Vous avez connaissance des dossiers EUA
* Vous maîtrisez les réglementations nationales des pays du Maghreb et de l’Afrique
* Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral, obligatoirement
* Vous faites preuve d’organisation, de proactivité et d’autonomie
* Vous avez une aisance rédactionnelle