Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la responsabilité de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de sécurité.
* Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Nous croyons que la diversité de notre équipe est notre plus grand atout. En rejoignant notre entreprise, vous aurez l'opportunité de :
* Participer à des projets innovants qui impactent la vie des patients.
* Bénéficier d'un environnement de travail flexible et stimulant.
* Profiter de programmes de développement professionnel pour faire avancer votre carrière.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous appartenez à CSL
Nous croyons fermement que l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
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