Dans le cadre d’un projet stratégique de revamping d’une ligne de conditionnement en environnement pharmaceutique, nous recherchons un Leader C&Q Packaging afin d’accompagner les activités de qualification et de coordination projet autour d’équipements de packaging et de systèmes de sérialisation.
Vos missions :
• Définition et pilotage de la stratégie de qualification/validation des équipements packaging
• Coordination des activités C&Q sur une ligne de conditionnement pharmaceutique en environnement GMP
• Rédaction et suivi des protocoles de qualification (FAT/SAT, QI/QO/QP)
• Pilotage des analyses de risques, déviations, change controls et documentation projet
• Coordination des différents intervenants projet : production, qualité, engineering et fournisseurs
• Accompagnement des phases d’installation, commissioning et qualification terrain
• Suivi des activités liées à la sérialisation et aux systèmes de traçabilité produits
• Participation aux revues techniques et sécurisation de la conformité réglementaire des installations
Profil recherché :
• Expérience significative en industrie pharmaceutique requise
• Minimum 10 ans d’expérience en qualification/validation et gestion de projets industriels
• Bonne maîtrise des lignes de conditionnement pharmaceutiques
• Expérience en packaging pharma fortement appréciée
• Connaissance des systèmes de sérialisation / traçabilité produits appréciée
• Bonne compréhension des environnements GMP et des exigences réglementaires
• Capacité à piloter des sujets transverses et à challenger techniquement les équipes et fournisseurs
• Anglais professionnel apprécié
Pourquoi nous rejoindre ?
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