| VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO). Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés) Suivi des qualifications d’équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ; Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ; Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ; Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ; Participation aux audits internes et inspections réglementaires. | QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? Diplômé d’une formation supérieure de type école d’ingénieurs, m aster en sciences / qualité / procédés ou équivalent ; Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ; Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ; Anglais courant. QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT. QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 piliers principaux : Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ; Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ; Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ; La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ; Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
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