Dans le cadre d'un CDI basé à Tours, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique. Vous contribuerez à la fiabilité et à la conformité des équipements et installations du site, en intervenant comme expert Qualification/Validation au coeur des opérations et des projets techniques. Missions :
- Piloter et coordonner les qualifications (FAT, QD, QI, QO) et définir les stratégies associées dès les phases amont.
- Rédiger et mettre en oeuvre les protocoles, rapports, analyses de risques et documents qualité liés aux activités de qualification.
- Analyser les résultats, documenter les écarts, proposer des actions correctives et préventives, et gérer les Change Control / CAPA associés.
- Assurer la tenue du programme annuel de qualification et garantir le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités.
- Représenter le service durant les audits et inspections en fournissant les éléments techniques et documentaires requis.
- Accompagner et soutenir les techniciens qualification et les chefs de projets (nouveaux équipements, modifications, introduction produit).
- Contribuer à l'amélioration continue des méthodes de qualification et à l'optimisation des processus internes.
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